我国人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验已经完成。
昨天下午,在科技部、卫生部以及国家药监局、中国药品生物制品检定所、国家药品审评中心、北京市卫生局、临床数据安全监察委员会专家的监督下,人用禽流感疫苗Ⅱ期临床研究结果进行揭盲。
据介绍,试验采取分层随机双盲设计,受试者共有402人,年龄范围18至60岁。
随后,科研人员将对结果进行分析,并公布揭盲结果,进一步确定疫苗的安全性、有效性。■名词解释
揭盲 在试验之前应该有“揭盲规程”,揭盲就按照此规程进行。若为双盲,一般有两次揭盲。第一次分A/B两组,以便能进行统计分析。第二次揭盲就是“亮底牌”,知道到底哪组是试验组,哪组是对照组。